يحدد هذا الجزء من المواصفة ISO 19218 المتطلبات اللازمة لهيكل الترميز الهرمي للتميز بين نتائج تحليل أو تقييم الأحداث السلبية المتعلقة بالأجهزة الطبية. تستخدم هذه الرموز أساسًا الشركات المصنعة للأجهزة الطبية والسلطات التنظيمية. ويمكن أن تستخدم أيضًا لترميز نتائج تحليل أو تقييم الأحداث غير تلك المتعلقة بالموت أو الإصابة الخطيرة، فضلاً عن الأعطال التي يمكن أن تؤدي إلى الوفاة أو الإصابة الخطيرة. لا يستخدم هذا الجزء من المواصفة ISO 19218 لتقرير ما إذا كان أو لم يكن الحادث واجب الإبلاغ عنه.